Maria Izquierdo
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Grifols ha recibido la certificación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de toda la cadena de valor de Grifols Egypt for Plasma Derivates (GEPD) en Egipto, según ha informado la empresa de hemoderivados en un comunicado. Esta certificación llega tras una completa inspección de calidad realizada en los centros de plasma propiedad de GEPD.
GEPD es la ‘joint venture’ constituida en 2020 por Grifols y la National Service Projects Organization de Egipto. La empresa ha comunicado que la EMA ha verificado que todos los procedimientos, la selección de donantes, los métodos de obtención de plasma, los controles de calidad y las condiciones de almacenamiento cumplen con los estándares de calidad y seguridad exigidos por la legislación europea.
Esta certificación permitirá no solo la fabricación de productos plasmáticos por parte de GEPD, sino también su comercialización en toda Europa y en aquellos países que siguen la regulación de la EMA. La obtención de esta certificación para el plasma egipcio representa un «hito relevante» para la compañía española, que se convierte en la primera empresa de plasma en alcanzar este objetivo.
Egipto, un referente en la industria del plasma
El reconocimiento de la EMA sitúa a Egipto como el primer país de África y Oriente Medio en operar un sistema plenamente integrado de recogida y procesamiento de plasma que cumple con las normas internacionales más estrictas. Esto facilitará que el país avance hacia la exportación del excedente de medicamentos derivados del plasma egipcio a otros mercados, especialmente en Europa.
El vicepresidente de Grifols Egypt y miembro de la Comisión de Estrategia de Grifols, Tomás Dagá, ha declarado que esta certificación «confirma la calidad y el rigor del trabajo desarrollado por los equipos implicados estos cinco años para crear la primera plataforma integrada del plasma de África y alinearla con los estándares internacionales de calidad y seguridad más exigentes».
Dagá también enfatizó que la certificación garantiza que las medicinas obtenidas de este plasma puedan destinarse a mercados que las necesiten, asegurando primero las necesidades nacionales de Egipto. Con el sello de calidad de Grifols y la certificación de las autoridades europeas, Egipto se posiciona para convertirse en un actor fundamental de la industria farmacéutica internacional, fortaleciendo un proyecto industrial que promueve la creación de empleo local cualificado y el abastecimiento de las necesidades sanitarias nacionales.
Compromiso a largo plazo
Grifols tiene un compromiso de largo plazo con Egipto y su salud pública y trabajará para asegurar un suministro estable de medicamentos esenciales. Esta aprobación se produce después de que Egipto anunciara que había alcanzado la autosuficiencia del 100 % en hemoderivados gracias a Grifols, convirtiéndose en el sexto país del mundo capaz de autoabastecerse de medicamentos derivados de plasma nacional, junto a Estados Unidos, Alemania, Austria, República Checa y Hungría.
